為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
1.
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年11號(hào)通告 附件1.docx
2.
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年11號(hào)通告 附件2.docx
3.
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年11號(hào)通告 附件3.docx
4.
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年11號(hào)通告 附件4.docx
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國(guó)家藥監(jiān)局
2019年3月5日