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關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南通告

日期： 2019-03-13
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　　為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第83號(hào)）規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料編寫(xiě)和技術(shù)審查工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南》，現(xiàn)予發(fā)布。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫(xiě)指南》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第166號(hào)）同時(shí)廢止。

　　特此通告。

附件：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南

關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南通告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第127號(hào)通告附件.doc




國(guó)家藥監(jiān)局
2018年12月12日
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2020 - 04 - 15
廣州上板企業(yè)中，股份公司可獲廣州市地方金融監(jiān)督管理局、廣州市科學(xué)技術(shù)局各30萬(wàn)元補(bǔ)貼，廣州開(kāi)發(fā)區(qū)金融工作局對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)再補(bǔ)貼30萬(wàn)元，這意味著最高補(bǔ)貼可達(dá)90萬(wàn)元。    9日，廣東省科技創(chuàng)新專板在廣東股權(quán)交易中心宣布開(kāi)板，首批30家企業(yè)上板。據(jù)了解，科技創(chuàng)新專板主要服務(wù)于廣東省及港澳地區(qū)科技創(chuàng)新能力突出、具有發(fā)展?jié)摿萍夹推髽I(yè)，計(jì)劃全年實(shí)現(xiàn)上板企業(yè)300家。“科技創(chuàng)新專板”能給科創(chuàng)企業(yè)帶來(lái)什么新服務(wù)?和上交所科創(chuàng)板有何不同?    值得一提的是，廣州上板企業(yè)最高可獲得補(bǔ)貼達(dá)90萬(wàn)元，另可轉(zhuǎn)債融資最高補(bǔ)貼300萬(wàn)元，股權(quán)質(zhì)押融資最高予以融資金額3%補(bǔ)貼。    計(jì)劃全年實(shí)現(xiàn)上板企業(yè)300家    廣東科技創(chuàng)新專板開(kāi)板儀式規(guī)格頗高，由廣...
2020 - 04 - 03
3月25日，第九屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽新冠肺炎疫情防控技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專業(yè)賽（簡(jiǎn)稱專業(yè)賽）決賽全程通過(guò)“中國(guó)高新區(qū)科技金融信息服務(wù)平臺(tái)”舉辦。決賽首次采用網(wǎng)上多方遠(yuǎn)程時(shí)實(shí)視頻互動(dòng)模式，企業(yè)在線路演展示答辯，評(píng)委在線點(diǎn)評(píng)評(píng)選，成績(jī)時(shí)實(shí)公布，比賽全程網(wǎng)上直播，企業(yè)、創(chuàng)投機(jī)構(gòu)評(píng)委以及眾多專業(yè)人士和觀眾共同參與了一場(chǎng)“網(wǎng)上”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽。比賽由科技部火炬中心主辦，深圳證券交易所協(xié)辦，深圳證券信息有限公司提供網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)支持，招商銀行中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽公益基金提供公益支持。    23家晉級(jí)企業(yè)經(jīng)過(guò)公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)比選，上海伯杰醫(yī)療科技有限公司等6家企業(yè)脫穎而出，分別榮獲一、二、三等獎(jiǎng)，17家企業(yè)榮獲優(yōu)秀企業(yè)獎(jiǎng)。專業(yè)賽獲獎(jiǎng)企業(yè)將納入中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽榮譽(yù)榜范圍，獲得全國(guó)行業(yè)總決賽獲獎(jiǎng)企業(yè)同等扶持服務(wù)政策。    決賽中，企業(yè)聚焦新冠肺炎疫情...
2020 - 04 - 02
各地級(jí)以上市科技局、財(cái)政局、稅務(wù)局，珠海市橫琴新區(qū)稅務(wù)局，各有關(guān)單位：    為組織開(kāi)展我省2020年高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定工作，根據(jù)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)科發(fā)火〔2016〕32號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)定辦法》）《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作指引》（國(guó)科發(fā)火〔2016〕195號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《工作指引》）的規(guī)定，結(jié)合我省高新技術(shù)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱高企）高質(zhì)量發(fā)展工作要求，現(xiàn)將2020年高企認(rèn)定申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一 、申報(bào)時(shí)間安排    2020年我省高企認(rèn)定申報(bào)在省科技業(yè)務(wù)管理陽(yáng)光政務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://pro.gdstc.gd.gov.cn/egrantweb/，以下簡(jiǎn)稱“省陽(yáng)光政務(wù)平臺(tái)”）開(kāi)展，全年分3批次受理，每家企業(yè)只能申報(bào)1次。    第一批申報(bào)時(shí)間安排：企業(yè)在“省陽(yáng)...
2020 - 03 - 30
在全國(guó)抗擊疫情期間，應(yīng)南方電同網(wǎng)調(diào)峰調(diào)頻公司的邀請(qǐng)采取線上培訓(xùn)方式，在3月27日上午開(kāi)展公司2020年專利和科技成果轉(zhuǎn)化線上培訓(xùn)班，公司各部門(mén)積極參與，實(shí)際線上參與人數(shù)達(dá)到了150人左右。       由廣州華經(jīng)信息科技有限公司資深知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家王老師授課，圍繞如何進(jìn)行高效的專利挖掘來(lái)進(jìn)行，從專利挖掘的思路到方法，結(jié)合企業(yè)實(shí)際案例進(jìn)行剖析及總結(jié)，助力企業(yè)研發(fā)，找出空白點(diǎn)，從專利組合的角度來(lái)進(jìn)行指導(dǎo)研發(fā)人員進(jìn)行專利挖掘，為企業(yè)進(jìn)行高價(jià)值專利培育打下了良好基礎(chǔ)，獲得了一致好評(píng)。
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