關(guān)于發(fā)布上市藥品臨床安全性文獻評價指導(dǎo)原則(試行)通告
日期:
2019-06-19
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為進一步落實藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準證明文件的生產(chǎn)企業(yè),以下簡稱持有人)藥品安全主體責(zé)任,提升持有人履職能力,規(guī)范持有人開展臨床安全性文獻的系統(tǒng)評價,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻評價指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第27號通告附件.doc
國家藥監(jiān)局
2019年5月23日