為加強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布?！ √卮送ǜ妗８郊?.國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件1.docx2.國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件2.docx3.國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件3.docx4.國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件4.docx 國家藥監(jiān)局2019年3月5日
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橫琴新區(qū)、各區(qū)（功能區(qū)）工信部門，富山工業(yè)園，各相關(guān)單位：現(xiàn)將《廣東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于開展廣東省制造業(yè)創(chuàng)新中心（第四批）創(chuàng)建工作的通知》（粵工信創(chuàng)新函〔2019〕576號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請各行業(yè)龍頭骨干企業(yè)認(rèn)真分析、比對省制造業(yè)創(chuàng)新中心的創(chuàng)建條件，條件相對成熟且有意向申報的單位于3月29日17:00 前將《項目基本情況表》（附件2）報送我局（香洲區(qū)康寧路66號406號房）。 附件：轉(zhuǎn)發(fā)廣東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于開展廣東省制造業(yè)創(chuàng)新中心（第四批）創(chuàng)建工作的通知.doc關(guān)于開展廣東省制造業(yè)創(chuàng)新中心（第四批）創(chuàng)建工作的通知.zip項目基本情況表.doc珠海市工業(yè)和信息化局2019年3月15日
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![2019年廣州市節(jié)能環(huán)保企業(yè)名錄庫申報工作通知]( "2019年廣州市節(jié)能環(huán)保企業(yè)名錄庫申報工作通知")
各有關(guān)單位：為深入了解我市節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)情況，搭建節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品、技術(shù)及服務(wù)單位與重點用能單位之間的合作平臺，促進(jìn)我市節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)更好更快發(fā)展，我委建立了《廣州市節(jié)能環(huán)保企業(yè)名錄庫》，現(xiàn)面向全市開展2019年入庫申報工作，具體要求如下：一、申報范圍申請入庫對象主要為節(jié)能環(huán)保企業(yè)及節(jié)能環(huán)保服務(wù)機(jī)構(gòu)兩大類，業(yè)務(wù)范圍包括以下內(nèi)容：（一）節(jié)能環(huán)保企業(yè)，主營業(yè)務(wù)范圍如下：1．新能源生產(chǎn)及裝備制造，包括核能、太陽能、風(fēng)能、生物質(zhì)能等新能源的生產(chǎn)及其裝備制造。2．新能源汽車制造，包括新能源汽車整車制造、關(guān)鍵零部件及附屬設(shè)備等制造。3．高效節(jié)能產(chǎn)品制造，包括建筑節(jié)能材料、高效通用機(jī)械設(shè)備、高效通用電氣設(shè)備及計量檢測儀器儀表等制造。4．先進(jìn)環(huán)保產(chǎn)品制造，包括環(huán)境污染防治專用設(shè)備、環(huán)保檢測設(shè)備等制造。5．資源循環(huán)利用，包括固體廢棄物處理、廢水處理、?；诽幚眍I(lǐng)域資源循環(huán)利用。（二）節(jié)能環(huán)保服務(wù)機(jī)構(gòu)，主營業(yè)務(wù)范圍如下：1．節(jié)能環(huán)保工程，包括鍋爐及窯爐節(jié)能改造、余熱余壓利用改造、電機(jī)系統(tǒng)節(jié)能改造、能量系統(tǒng)優(yōu)化改造、建筑節(jié)能改造、高效照明工程等節(jié)能環(huán)保工程服務(wù)。2．節(jié)能環(huán)保咨詢服務(wù)，包括固定資產(chǎn)投資項目節(jié)能報告編制及節(jié)能評審、綠色建筑評價、環(huán)境影響評價、能源審計、節(jié)能檢測及認(rèn)證、清潔生產(chǎn)審核、環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證等咨詢服務(wù)。3．節(jié)能環(huán)保資源交易和管理服務(wù)，包括碳排放權(quán)交易、碳普惠、節(jié)能量交易等服務(wù)。二、申報方式（一）我...
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![國家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作]( "國家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作")
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂工作。目前已發(fā)布的指導(dǎo)原則涵蓋了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑多項產(chǎn)品，涉及到醫(yī)療器械臨床評價、注冊單元劃分、網(wǎng)絡(luò)安全、接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)等多個方面（已發(fā)布指導(dǎo)原則目錄見附件）。 指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對醫(yī)療器械注冊申報的準(zhǔn)備工作，同時也為技術(shù)審評部門審評提供參考。指導(dǎo)原則是供申請人和審查人員使用的指導(dǎo)文件，不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行。申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。如有能夠滿足法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料。指導(dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系及當(dāng)前認(rèn)知水平下制定的，隨著法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善和科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，指導(dǎo)原則相關(guān)內(nèi)容也將適時進(jìn)行調(diào)整。應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用指導(dǎo)原則?！ ≈笇?dǎo)原則為申請人提供了有效指導(dǎo)，為醫(yī)療器械注冊工作提供了有力的技術(shù)保障，提升了醫(yī)療器械注冊工作的效率和透明度。國家藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)推進(jìn)指導(dǎo)原則的制修訂工作。附件：醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則目錄（截至2018年12月31日）.docx信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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各區(qū)創(chuàng)客空間：????依據(jù)《廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)創(chuàng)客空間認(rèn)定和扶持辦法》（穗開管辦〔2016〕31號）（以下簡稱辦法），為加強(qiáng)和規(guī)范我區(qū)創(chuàng)客空間的建設(shè)和管理，我局將開展2018年度廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)客空間（以下簡稱區(qū)創(chuàng)客空間）考核工作，考核結(jié)果將作為我區(qū)創(chuàng)客空間發(fā)展資金申報的重要依據(jù)，有關(guān)事項通知如下：一、考核對象????2018年12月31日前認(rèn)定的區(qū)創(chuàng)客空間應(yīng)當(dāng)參加本次考核?？己撕细竦膮^(qū)創(chuàng)客空間方可申報2018年度區(qū)創(chuàng)客空間專項資金。二、需提交的材料????1.《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)客空間考核表》（見附件2）；????2. 上年度創(chuàng)客項目轉(zhuǎn)化的企業(yè)名錄及證明材料（如創(chuàng)客項目轉(zhuǎn)化的企業(yè)出具的證明、入駐協(xié)議、營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)獲獎證書等）；????3. 正在培育的創(chuàng)客項目名錄及證明材料（如創(chuàng)業(yè)者個人或團(tuán)隊簡介、商務(wù)計劃書、入駐協(xié)議等）；????4. 上年度引入天使投資的創(chuàng)客項目名錄及證明材料（如投資協(xié)議、驗資報告等）；????5. 創(chuàng)客空間場地證明（需提供產(chǎn)權(quán)方產(chǎn)權(quán)證明和相關(guān)協(xié)議文件），辦公條件和基本公共設(shè)施情況說明材料（如平面圖、實景圖等）；????6. 服務(wù)團(tuán)隊名冊及證明材料（如聘用合同、學(xué)歷證書、社保記錄等）；????7. 提供的創(chuàng)客服務(wù)清單及證明材料（如服務(wù)協(xié)議、服務(wù)記錄、創(chuàng)客項目投資基金發(fā)起證明...
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各鎮(zhèn)區(qū)經(jīng)濟(jì)（發(fā)展）和科技信息局： 為全面提升我市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和應(yīng)用能力，落實《中山市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）的通知》和《中山市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理實施細(xì)則》，大力培育行業(yè)骨干企業(yè),提升企業(yè)創(chuàng)新水平、服務(wù)支撐能力，經(jīng)研究，擬開展2019年中山市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)情況的入庫工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下： 一、入庫對象 ?。ㄒ唬┤霂祉椖恐黧w是在中山市行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的企業(yè)，填報項目主體須為項目實施主體?！ 。ǘ┤霂祉椖繎?yīng)是新一代通信網(wǎng)絡(luò)、集成電路、新型顯示、激光器件、新型材料及器件、物聯(lián)網(wǎng)、4K電視網(wǎng)絡(luò)、高端軟件等領(lǐng)域的新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)項目。要求項目建設(shè)基礎(chǔ)較好，運營模式可行，市場前景較好，具備可持續(xù)發(fā)展能力，有保障項目持續(xù)運維的資金實力?！ 。ㄈ┤霂祉椖繎?yīng)是《中山市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》印發(fā)以后新引進(jìn)、新投資的項目，以及符合《中山市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理實施細(xì)則》申報要求的項目。 ?。ㄋ模┨顖髥挝患绊椖繜o重大商業(yè)或法律糾紛。 二、入庫要求 ?。ㄒ唬┤霂祉椖坎捎萌晟陥?，分批次入庫的方式。2019年第一、二項目入庫時間分別為3月26日、8月31日?！ 。ǘ┢髽I(yè)按照2019年中山市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)項目情況入庫申報表（附件１）填報相關(guān)信息，申報材料紙質(zhì)版由申報主體蓋...
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深圳市第六屆人民代表大會常務(wù)委員會公告第一三四號 《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條例》經(jīng)市第六屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議于2018年12月27日通過,現(xiàn)予公布,自2019年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務(wù)委員會2019年1月3日 深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條例(2018年12月27日深圳市第六屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過) 目 錄 第一章 總則 第二章 工作機(jī)制 第三章 行政執(zhí)法 第四章 公共服務(wù) 第五章 自律管理 第六章 信用監(jiān)管 第七章 附則第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,激發(fā)創(chuàng)新活力,建設(shè)現(xiàn)代化國際化創(chuàng)新型城市,打造具有世界影響力的創(chuàng)新創(chuàng)意之都,根據(jù)法律、行政法規(guī)的基本原則,結(jié)合深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)(以下簡稱特區(qū))實際,制定本條例?！ 〉诙l 特區(qū)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作機(jī)制、行政執(zhí)法、公共服務(wù)、自律管理、信用監(jiān)管等適用本條例?！ ”緱l例所稱知識產(chǎn)權(quán),是指權(quán)利人依法就下列客體享有的專有的權(quán)利: (一)作品; (二)發(fā)明、實用新型、外觀設(shè)計; (三)商標(biāo); (四)地理標(biāo)志; (五)商業(yè)秘密; (六)集成電路布圖設(shè)計; (七)植物新品種; (八)法律規(guī)定的其他客體。 第三條 深圳市人民政府(以下簡稱市人民政府)以及各區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的教育、培訓(xùn)、宣傳...
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信息來源：中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會
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按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織開展了2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了2019年94項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目，現(xiàn)予以公示。公示期間，如對計劃項目有異議，請向國家藥品監(jiān)督管理局反饋。 公示時間：2018年12月11日至12月17日 聯(lián)系人及電話：黃倫亮，010-88331421 通訊地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司 郵編：100053 附件：2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目附件.2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目.doc國家藥監(jiān)局綜合司2018年12月10日
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各地級以上市工業(yè)和信息化主管部門，省屬企業(yè)（集團(tuán)），有關(guān)企業(yè)： 為貫徹落實《廣東省智能制造發(fā)展規(guī)劃（2015-2025年）》，加快培育我省機(jī)器人產(chǎn)業(yè)自主品牌，充分發(fā)揮骨干企業(yè)在我省機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的引領(lǐng)帶動作用，根據(jù)2019年我廳重點工作安排，現(xiàn)組織開展廣東省機(jī)器人骨干（培育）企業(yè)（第四批）遴選工作。有關(guān)事項通知如下： 一、申報原則 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)自愿申報。 ?。ǘ┌凑照龑?dǎo)、市場選擇、動態(tài)管理的原則，兼顧我省機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點和地區(qū)布局，好中選優(yōu)。 （三）重點培育自主創(chuàng)新能力強(qiáng)、掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品市場前景好、對產(chǎn)業(yè)帶動作用大的機(jī)器人研發(fā)制造企業(yè)，機(jī)器人關(guān)鍵零部件研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)和系統(tǒng)集成服務(wù)企業(yè)。 二、申報條件 依法在廣東省境內(nèi)登記設(shè)立，具有獨立企業(yè)法人資格，主營業(yè)務(wù)為機(jī)器人和產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)及其產(chǎn)品的研發(fā)、制造及服務(wù)（已獲得廣東省機(jī)器人培育企業(yè)資格的企業(yè)，可再次申報骨干企業(yè)）。具體條件如下： ?。ㄒ唬┕芾硪?guī)范。有明確的企業(yè)章程，規(guī)范的生產(chǎn)、技術(shù)和財務(wù)管理制度，具有產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量保證的能力和制度，依法納稅，守法經(jīng)營，近兩年無違規(guī)違法記錄。 ?。ǘ┢髽I(yè)規(guī)模。目前在冊企業(yè)員工數(shù)不少于50人，其中具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷的科技人員占企業(yè)職工總數(shù)的30%以上，專職從事...
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