![關(guān)于公開(kāi)征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)通知]( "關(guān)于公開(kāi)征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)通知")
各有關(guān)單位： 為提高注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量和審評(píng)效率，按照中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）總體要求，擬對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)和醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)的行政受理程序進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行立卷審查，為規(guī)范立卷審查工作的開(kāi)展，我中心組織制定了立卷審查標(biāo)準(zhǔn)?！ 槭沽⒕韺彶闃?biāo)準(zhǔn)更具有合理性和可操作性，即日起在我中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)企業(yè)、人員積極參與，提出建設(shè)性的意見(jiàn)、建議，推動(dòng)立卷審查標(biāo)準(zhǔn)的完善?！ ≌?qǐng)將意見(jiàn)、建議填入相應(yīng)的表格，以電子郵件的形式于2019年4月26日前反饋我中心。 聯(lián)系人：郭兆君（醫(yī)療器械）、解怡（體外診斷試劑） 電話：010-86452632、86452865 電子郵箱：guozj@cmde.org.cn（醫(yī)療器械） xieyi@cmde.org.cn（體外診斷試劑）附件：1．立卷審查標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)說(shuō)明（下載）2．醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）（下載）3．醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）（下載） 4．醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)立卷審查表（征求意見(jiàn)稿）（下載）5．醫(yī)療器械立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)反饋表（下載）6．體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）（下載）7. 體外診斷試劑許可事項(xiàng)變更注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）（...
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各相關(guān)企業(yè)： 為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高企業(yè)創(chuàng)新能力，根據(jù)《廣東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于印發(fā)2019年支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目有關(guān)工作指引的通知》等文件精神，現(xiàn)組織開(kāi)展2019年省產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新（省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心）項(xiàng)目入庫(kù)申報(bào)工作。 請(qǐng)有意申報(bào)的企業(yè)按項(xiàng)目申報(bào)指南（附件1）要求，自本通知印發(fā)之日起至2019年4月30日，登陸‘’珠海市財(cái)政專項(xiàng)資金申報(bào)和管理平臺(tái)‘’，按主頁(yè)里的操作手冊(cè)步驟進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)（http://ywgl.zhcz.gov.cn/egrantweb）。 網(wǎng)上初審?fù)ㄟ^(guò)后，項(xiàng)目單位將書(shū)面申報(bào)資料打印膠裝成冊(cè)一式二份，于2019年5月6日前報(bào)送至市工信局制造業(yè)創(chuàng)新與技術(shù)改造科（香洲區(qū)康寧路66 號(hào)人社局大廈406室）。 附件：關(guān)于組織申報(bào)2019年省產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新（省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心）項(xiàng)目入庫(kù)的通知.doc1.申報(bào)指南.doc2.項(xiàng)目申報(bào)書(shū)格式.doc3.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支出明細(xì)表.xls4.項(xiàng)目績(jī)效目標(biāo)申報(bào)表.doc5.材料清單.doc6.市工信局公職人員廉潔從政相關(guān)規(guī)定告知企業(yè)書(shū).doc珠海市工業(yè)和信息化局2019年4月12日
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各有關(guān)單位：????2019年高新技術(shù)企業(yè)及培育入庫(kù)企業(yè)運(yùn)行情況數(shù)據(jù)登記表系統(tǒng)已開(kāi)通填報(bào)。一、填報(bào)對(duì)象：????1、2016-2018年有效期內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè)????2、已列入省高企培育庫(kù)且尚在培育期內(nèi)的高企入庫(kù)培育企業(yè)????3、納入重點(diǎn)聯(lián)系重點(diǎn)聯(lián)系的高新技術(shù)企業(yè)二、填報(bào)時(shí)間：???1、2019年第1季度重點(diǎn)聯(lián)系企業(yè)的運(yùn)行情況數(shù)據(jù)登記表，填報(bào)批次為2019年第1批次，時(shí)間范圍選擇第1季度。企業(yè)填報(bào)截止時(shí)間4月17日（2019年第1季填報(bào)1月1日至3月31日的累計(jì)數(shù)）。???2、2018年全年企業(yè)的運(yùn)行情況數(shù)據(jù)登記表，填報(bào)批次為2018年第3批次，時(shí)間范圍選擇全年。企業(yè)填報(bào)截止時(shí)間為5月15日。三、填報(bào)方式????企業(yè)使用單位賬號(hào)登錄“廣東省科技業(yè)務(wù)管理陽(yáng)光政務(wù)平臺(tái)”填報(bào)。????未填報(bào)高企運(yùn)行情況數(shù)據(jù)登記表會(huì)影響到高新技術(shù)企業(yè)資格認(rèn)定，請(qǐng)各企業(yè)重視起來(lái)，感謝支持與配合。廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局2019年4月12日
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![《知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利）密集型產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)分類（2019）》]( "《知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利）密集型產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)分類（2019）》")
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利）密集型產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)分類（2019）》（國(guó)家統(tǒng)計(jì)局令第25號(hào)）已于2019年4月1日起正式實(shí)施。 該分類標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家統(tǒng)計(jì)局牽頭制定，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局協(xié)助開(kāi)展基礎(chǔ)性工作。據(jù)悉，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局自2012年起已連續(xù)多年開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)研究和地方試點(diǎn)工作。本次分類標(biāo)準(zhǔn)制定工作以前期研究成果為基礎(chǔ)，前后歷時(shí)近15個(gè)月，經(jīng)歷了籌備謀劃、研究起草、征求意見(jiàn)、修改完善及審批發(fā)布等階段，其間開(kāi)展了充分的測(cè)算和研究論證，廣泛征求并吸納意見(jiàn)建議近百條，最終形成包括7大類、31個(gè)中類，涵蓋188個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)小類的分類標(biāo)準(zhǔn)?！ 》诸悩?biāo)準(zhǔn)明確了知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利）密集型產(chǎn)業(yè)的定義，確立了分類原則和方法，界定了產(chǎn)業(yè)涵蓋的行業(yè)范圍，是統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r的規(guī)范性依據(jù)，為準(zhǔn)確反映知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位及作用奠定了基礎(chǔ)?！ 吨R(shí)產(chǎn)權(quán)（專利）密集型產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)分類（2019）》是國(guó)家統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，屬于強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，是進(jìn)一步落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作要求的重要舉措，對(duì)于發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保障和激勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義?！ ∠乱徊?，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將協(xié)同國(guó)家統(tǒng)計(jì)局等相關(guān)部門，積極推動(dòng)分類標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施落實(shí)工作。以分類標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，圍繞產(chǎn)業(yè)增加值等重點(diǎn)指標(biāo)，逐步建立并完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利）密集型產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)監(jiān)...
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各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，局機(jī)關(guān)有關(guān)部門，專利局有關(guān)部門： 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于嚴(yán)格知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的決策部署，切實(shí)維護(hù)創(chuàng)新者、專有權(quán)人和社會(huì)公眾的合法權(quán)益，加強(qiáng)集成電路布圖設(shè)計(jì)專有權(quán)保護(hù)，提高集成電路布圖設(shè)計(jì)審查、執(zhí)法工作的效率與水平，根據(jù)《集成電路布圖設(shè)計(jì)保護(hù)條例》以及相關(guān)部門規(guī)章，制定《集成電路布圖設(shè)計(jì)審查與執(zhí)法指南（試行）》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行?！ ≡趫?zhí)行中遇到的新情況、新問(wèn)題和有關(guān)建議請(qǐng)及時(shí)報(bào)告。我局此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本通知相抵觸的，依照本通知執(zhí)行。 特此通知。附件：集成電路布圖設(shè)計(jì)審查與執(zhí)法指南（試行） 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 2019年4月8日
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近日，美國(guó)MiRus公司研發(fā)的由MoRe®材料制造的Europa?椎弓根螺釘系統(tǒng)獲得了FDA 510（k）批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)采用MoRe®這種新型植入材料的醫(yī)療器械。 MiRus公司研發(fā)的MoRe®材料是一種用于制造醫(yī)療植入物的鉬錸超合金，該材料可提供前所未有的強(qiáng)度、延展性、耐久性和生物安全性。目前臨床上使用的植入材料為40年前就開(kāi)始使用的鈦、鈷和鐵合金，傳統(tǒng)植入材料的局限性一直未能滿足臨床患者的需求，而MoRe®高溫合金材料可以減少軟組織破壞，使患者能夠更快的恢復(fù)，為患者帶來(lái)更好的治療效果。 MoRe®材料制作的Europa?椎弓根螺釘系統(tǒng)已用于成人脊柱畸形的治療，較傳統(tǒng)的材料在結(jié)構(gòu)耐久性及延展性等方面表現(xiàn)出較大的優(yōu)勢(shì)。目前外科醫(yī)生正在嘗試將MoRe®材料的應(yīng)用范圍擴(kuò)展至足部腳踝及心血管系統(tǒng)疾病的治療，有望在不久的將來(lái)在臨床上完全替代傳統(tǒng)的鈦、鈷和鐵合金材料。信息來(lái)源：科技部中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)
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各鎮(zhèn)區(qū)經(jīng)濟(jì)（發(fā)展）和科技信息局： 為使企業(yè)有更充足的項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間，經(jīng)研究，我局?jǐn)M延長(zhǎng)2019年省級(jí)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金（促進(jìn)小微工業(yè)企業(yè)上規(guī)模、中小微企業(yè)貸款貼息）和中山市中小企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金新上規(guī)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間。其中2019年省級(jí)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金（促進(jìn)小微工業(yè)企業(yè)上規(guī)模）和中山市中小企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金新上規(guī)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間延長(zhǎng)至2019年4月15日，2019年省級(jí)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金（中小微企業(yè)貸款貼息）項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間延長(zhǎng)至2019年4月18日，網(wǎng)上申報(bào)功能于截止日當(dāng)天下午6點(diǎn)自動(dòng)關(guān)閉。請(qǐng)各鎮(zhèn)區(qū)經(jīng)濟(jì)（發(fā)展）和科技信息局組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的企業(yè)申報(bào)，分別于2019年4月16日和4月22日前將初審合格的項(xiàng)目書(shū)面材料上報(bào)我局。中山市工業(yè)和信息化局2019年4月10日
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![廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金子基金申報(bào)指南通知]( "廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金子基金申報(bào)指南通知")
各有關(guān)單位： 根據(jù)《廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金管理辦法》(穗科創(chuàng)規(guī)字〔2018〕4號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)，為發(fā)揮政府資金引導(dǎo)放大作用，加快科技成果產(chǎn)業(yè)化，在廣州市科學(xué)技術(shù)局(以下簡(jiǎn)稱“市科技局”)的統(tǒng)一監(jiān)督管理下，由廣州金融控股集團(tuán)有限公司旗下產(chǎn)業(yè)投資基金綜合管理平臺(tái)--廣州金控基金管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣金基金”)作為廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金(35億元份額)的受托管理機(jī)構(gòu)，設(shè)立廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金(以下簡(jiǎn)稱“引導(dǎo)基金”)，現(xiàn)擬征集設(shè)立廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金子基金，發(fā)布申報(bào)指南如下： 一、引導(dǎo)基金合作模式 (一)引導(dǎo)基金通過(guò)母基金方式與優(yōu)秀股權(quán)投資機(jī)構(gòu)(或經(jīng)認(rèn)定市級(jí)以上的孵化器管理機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)牽頭與優(yōu)秀股權(quán)投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報(bào))合作發(fā)起設(shè)立子基金，子基金可采用有限合伙制或公司制的形式，引導(dǎo)基金相應(yīng)的以有限合伙人(LP)或股東的身份出資?！ ?二)引導(dǎo)基金按支持方向不同，對(duì)子基金出資一定比例，且不作為第一大出資人或股東?！ ?三)引導(dǎo)基金對(duì)子基金的每期出資款均是在其他出資人全部完成出資后才實(shí)施繳付?！ ?四)子基金的發(fā)起設(shè)立、投資管理、業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)等按照市場(chǎng)化方式獨(dú)立運(yùn)作，自主經(jīng)營(yíng)，自負(fù)盈虧?！ ?五)子基金投資于我市行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)的比例原則上不低于財(cái)政出資額的兩倍，本指南另有規(guī)定的除外。 二、重點(diǎn)支持方向和投資要求 (一)科技成果產(chǎn)...
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![關(guān)于開(kāi)展2019年第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查通告]( "關(guān)于開(kāi)展2019年第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查通告")
為貫徹實(shí)施中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)2019年重點(diǎn)工作安排，廣東省藥品監(jiān)督管理局抽取D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）（備案號(hào)：粵械臨備20180264）等5個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（見(jiàn)附件），將對(duì)其臨床試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性和規(guī)范性開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。 具體檢查時(shí)間和人員安排另行通知?！ √卮送ǜ妗！ 「郊簭V東省2019年第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目廣東省藥品監(jiān)督管理局2019年4月4日 附件廣東省2019年第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目序號(hào)備案號(hào)產(chǎn)品名稱申請(qǐng)人臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1粵械臨備20180264D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院2粵械臨備20180121用于管腔道、呼吸道檢測(cè)的光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)廣州永士達(dá)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院3粵械臨備20190042過(guò)敏原特異性抗體聯(lián)檢蛋白芯片試劑盒（微陣列芯片法）深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司湖南省人民醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院4粵械臨備20180331非結(jié)核分枝桿菌MIC藥敏檢測(cè)試劑盒（培養(yǎng)法）珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院5粵械臨備201800...
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各區(qū)科技主管部門，各相關(guān)單位： 根據(jù)《廣州市科技企業(yè)孵化器和眾創(chuàng)空間管理辦法》(穗科創(chuàng)規(guī)字〔2018〕6號(hào))的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)認(rèn)定白云電氣孵化器(廣州市世科高新技術(shù)企業(yè)孵化器有限公司)、清華珠三角研究院(清華珠三角研究院)、星光映景園(廣東燦燦投資有限公司)、智匯Park創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心(廣州市長(zhǎng)順投資有限公司)、第四象限孵化器(廣州市啟賦企業(yè)管理咨詢有限公司)、Hi Monday產(chǎn)業(yè)園(廣州市林正投資有限公司)、Go!Startup孵化器(廣州友融壹合投資管理有限公司)、廣州星力動(dòng)漫游戲產(chǎn)業(yè)園(廣州星力動(dòng)漫游戲產(chǎn)業(yè)園有限公司)、啟夢(mèng)創(chuàng)業(yè)廣場(chǎng)(廣州啟夢(mèng)科技有限公司)、廣州信基中創(chuàng)孵化器(廣州信基中創(chuàng)孵化器管理有限公司)、廣州創(chuàng)之融孵化器(廣州創(chuàng)之融孵化器有限公司)、有米科技雙創(chuàng)示范基地(廣州米雙創(chuàng)信息科技有限公司)等12個(gè)孵化基地為市級(jí)科技企業(yè)孵化器?！ ≌?qǐng)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)孵化器的幫助、輔導(dǎo)和管理，積極推動(dòng)孵化器高質(zhì)量發(fā)展，營(yíng)造我市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的良好環(huán)境?！ 「郊?018年廣州市級(jí)科技企業(yè)孵化器認(rèn)定名單.pdf 廣州市科學(xué)技術(shù)局 2019年4月8日
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